Задача | Как помогает система управления |
Повторяемость процесса | Выполняет заданные стадии и уставки |
Безопасность | Контролирует аварии, блокировки и пределы параметров |
Удобство оператора | Показывает состояние оборудования на понятных экранах |
Документирование | Фиксирует события, параметры и отклонения |
Снижение ручных ошибок | Ограничивает неверные действия и опасные комбинации |
Анализ партии | Дает архив температуры, давления, pH, стадий и действий |
Масштабирование | Помогает сравнивать лабораторные, пилотные и производственные режимы |
Сервис | Показывает состояние узлов, датчиков и исполнительных устройств |
Параметр | Где особенно важен |
Температура продукта | Реакторы, биореакторы, гомогенизаторы |
Температура теплоносителя | Рубашка, термостатирование, охлаждение |
Давление | Автоклавы, реакторы, SIP, газовые процессы |
pH | Ферментация, биопроцессы, растворы |
Растворенный кислород | Биореакторы и ферментеры |
Уровень или масса | Загрузка, дозирование, защита от переполнения |
Расход | Дозирование, CIP/SIP, газовые контуры |
Проводимость | Контроль промывки и моющих растворов |
Скорость мешалки | Суспензии, эмульсии, ферментация |
Вакуум | Деаэрация, сушка, гомогенизация |
Положение клапанов | Маршруты продукта, воды, пара и моющих средств |
Пена | Ферментеры и биореакторы |
Элемент рецепта | Пример |
Стадия | Нагрев, выдержка, охлаждение, промывка |
Уставка | Температура, давление, pH, время |
Условие перехода | Достигнута температура, истекло время, завершено дозирование |
Действие | Включить насос, открыть клапан, запустить мешалку |
Блокировка | Запрет нагрева без циркуляции |
Событие | Запуск стадии, окончание стадии, отклонение |
Подтверждение | Действие оператора при критическом переходе |
Ситуация | Реакция системы |
Перегрев продукта | Отключение нагрева, включение охлаждения, запись события |
Превышение давления | Запрет дальнейшего нагрева или подачи газа, аварийный сигнал |
Нет циркуляции теплоносителя | Запрет нагрева |
Остановка мешалки | Остановка дозирования или переход в безопасное состояние |
Низкий уровень | Защита насоса или нагревателя |
Неверное положение клапана | Запрет запуска маршрута |
Отказ датчика | Блокировка автоматической стадии |
Превышение pH | Остановка подачи реагента и запись отклонения |
Срыв вакуума | Остановка стадии деаэрации или сушки |
Раздел ТЗ | Что указать |
Оборудование | Реактор, биореактор, ферментер, CIP/SIP, гомогенизатор |
Процесс | Стадии, параметры, условия перехода |
Датчики | Температура, давление, pH, уровень, расход, проводимость |
Исполнительные устройства | Клапаны, насосы, приводы, дозаторы, нагрев, охлаждение |
Режимы | Ручной, полуавтоматический, автоматический |
HMI | Экраны, мнемосхемы, тренды, аварии, роли пользователей |
ПЛК | Алгоритмы, блокировки, аварии, связи с оборудованием |
Рецепты | Стадии, уставки, права изменения |
Архив | Параметры, частота записи, срок хранения |
Журнал событий | Действия оператора, аварии, подтверждения |
Права доступа | Оператор, технолог, инженер, администратор |
Отчеты | Партия, цикл мойки, цикл стерилизации, отклонения |
Интеграция | СКАДА, внешние системы, обмен данными |
Документация | Описание алгоритмов, инструкции, протоколы испытаний |