Мы используем файлы cookie и Яндекс.Метрику для анализа и улучшения работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с условиями использования.
Принять
/
Фармацевтические реакторы
/
GMP (надлежащая производственная практика)

Фармацевтические реакторы

Изготавливаем фармацевтические реакторы под задачи GMP: приготовление растворов, смешение, процессы с требованиями к чистоте и контролю параметров. Типовой объём 10–15 000 л, материалы AISI 304 / 316L / 316Ti. Возможны рубашка нагрева/охлаждения, CIP/SIP и автоматизация под ТЗ.
  • Объём: 10–15 000 л
  • Температура продукта: −20…+150°C
  • CIP/SIP
  • Материалы: AISI 304 / 316L / 316Ti
  • Рубашка нагрева/охлаждения
  • Автоматизация / валидация
  • Фармацевтика: производство лекарственных препаратов, вакцин и биопрепаратов — приготовление растворов и суспензий, смешение, температурные процессы, подготовка к CIP/SIP.
  • Химия и АФИ (API): синтез химической продукции и активных фармацевтических ингредиентов — реакторные процессы с контролем температуры, перемешивания и параметров среды.
  • Косметика и пищевые производства: приготовление смесей, эмульсий и продуктов с требованиями к материалам и санитарной обработке, возможна интеграция в технологические линии.
  • Биосинтез / биотехнологии: процессы приготовления питательных сред и биопрепаратов, биосинтез в контролируемых условиях
  • Диапазон термостатирования продукта: −20…+150 °C
  • Точность поддержания температуры продукта: до ±0,1 °C
  • Санитарная обработка: CIP (мойка на месте) / SIP (стерилизация на месте)
  • Газовые системы: подача и подготовка воздуха/инертных газов, фильтрация подаваемых газов, аэрация
  • Программное обеспечение: валидируемое ПО (контроль, регистрация и архивирование параметров процесса)
  • Сосуд под избыточным давлением из нержавеющей стали (AISI 304 / 316L / 316Ti), объём 10–15 000 л.
  • Рубашка нагрева и охлаждения с теплоизоляцией для стабильного термостатирования продукта.
  • Промышленный контроллер (микропроцессор) с сенсорной панелью управления (HMI) и регистрацией параметров процесса.
  • Датчики контроля процесса: pH, растворённый кислород, удельная проводимость, температура — для мониторинга и управления режимами в реакторе.
  • Узел перемешивания: донная мешалка с магнитным приводом / верхнеприводная мешалка с торцевым уплотнением.
  • Асептические стерилизуемые пробоотборники для безопасного отбора проб.
  • Автоматические пневматические клапаны и автоматизация обвязки.
  • Тензометрическая система контроля массы/объёма/уровня продукта.
  • Единая рамная конструкция реактора и щита управления
Варианты исполнения колбы фармацевтического реактора: без рубашки, с рубашкой, с теплоизоляцией
Исполнение колбы определяет конфигурацию теплообмена и термостатирования продукта.

Доступны варианты: без рубашки, с рубашкой нагрева/охлаждения и с теплоизоляцией — для заданных температурных режимов и снижения теплопотерь при работе циклами.
Схема компоновки фармацевтического реактора
Производим фармацевтические реакторы и реакторные системы для приготовления растворов и проведения технологических процессов с контролем температуры и параметров среды. Исполнение учитывает требования GMP и документацию URS на оборудование.

Типовые области применения:

  • инъекционные и инфузионные растворы;
  • нестерильные лекарственные формы;
  • питательные среды и буферные растворы.

Материалы (нержавеющая сталь): AISI 304 (08Х18Н10), AISI 316L (03Х17Н14М2), AISI 316Ti (10Х17Н13М2Т).
Ниже — примеры компоновки и исполнения фармацевтических реакторов из нержавеющей стали.

Примеры исполнения фармацевтических реакторов

Запросить КП на фармацевтический реактор

Подготовим коммерческое предложение и схему комплектации.

С этим оборудованием используют

Сопутствующие узлы и системы для построения технологического участка.
Санитарная обработка оборудования: мойка и стерилизация на месте.
CIP/SIP системы
Поддержание температурных режимов процесса и теплообмен.
Термостатирование
Источник чистого пара для SIP и санитарных операций.
Генератор чистого пара
Узлы перемешивания для реакторного оборудования и емкостей.
Верхнеприводные мешалки
Узлы и элементы комплектации реакторных систем.
Оснастка реакторов
Фильтрация суспензий и продуктов в технологических процессах.
Друк- и нутч-фильтры

Документация оборудования

ТР ТС 010/2011
Электромагнитная совместимость технических средств
ТР ТС 032/2013
О безопасности оборудования работающего под избыточным давлением
Сертификат соответствия
Нужен полный комплект документов для согласования?
Протокол испытаний

Часто задаваемые вопросы и ответы по фармацевтическим реакторам

Запросить КП на фармацевтический реактор
Оставьте контакты — уточним параметры и подготовим коммерческое предложение.