Меню
lab

316

Компания основана в 2019 году и уже является одним из лидеров среди Российских производителей оборудования для фармацевтических и биотехнологических производств





На стремительное развитие влияют следующие факторы:
  • Качественные материалы и удобный интерфейс

    Все материалы сертифицированы, за соответствием всем показателям, постоянно следит наш отдел контроля качества.
    При разработке программного обеспечения задумывалось сделать его понятным для сотрудника любого уровня опыта работы с техникой. Также пользователи отмечают привлекательный дизайн, с которым приятно работать.
  • Гибкость и
    адаптивность
    компании

    Именно Заказчики являются нашими вдохновителями к безостановочному развитию, за счет постоянного поиска решения поставленных задач в целях удовлетворения потребностей клиентов.
  • Постоянное повышение квалификации сотрудников

    Высокий уровень адаптивности невозможен без полной включенности сотрудников. Понимая это lab316 регулярно проводит повышение квалификации сотрудников по собственной уникальной методике. Поддерживая тем самым потребность к саморазвитию.
  • Сопровождение клиента на всем пути производства

    Для оснащения наших клиентов оборудованием и системами соответствующими наилучшим международным практикам, мы выполняем все шаги, необходимые для достижения успеха: от исследований и разработок, технологического проектирование, конструирования, производства, автоматизации, испытаний и квалификации, пуско-наладки до всех послепродажных услуг.
Компания обладает производственными мощностями и современным оборудованием, позволяющими совершать полный цикл производства выпускаемого оборудования.
Со дня своего основания в 2019 году lab316 выпускает Технологическое/производственное Ёмкостное и реакторное оборудование для фармацевтической отрасли.
Инженерно-конструкторское подразделение lab316
выполняет полный комплекс работ по разработке и проектированию конструктивных решений и конструкторско-технологической документации.
В состав команды инженеров и конструкторов, имеющих большой опыт разработки серийного оборудования и индивидуальных решений, входит более 40 специалистов.

В портфеле компании широкий ассортимент оборудования и развитие продолжается. Каждый год мы предлагаем фармацевтическим производителям новые линейки технологического оборудования.
Как производитель оборудования мы предлагаем оптимальное техническое решение, соответствующее технологическим задачам заказчика, требованиям фармацевтической отрасли и ожиданиям наших партнеров.

Значительная часть оборудования разрабатывается или кастомизируется инженерами-конструкторами lab316. Также инженеры lab316 выполняют все расчеты, которые удовлетворяют требованиям, предъявляемым к сосудам, работающим под давлением.

Автоматизация и программирование
Обладая необходимыми ресурсами и специалистами lab316 реализует проекты оснащения технологическим оборудованием нескольких уровней автоматизации, контроля, регистрации и управления параметрами.

От простых полуавтоматических решений до АСУ ТП (автоматизированных систем управления технологическим процессом) интегрируемых в SCADA.
Аппаратно-программное обеспечение на базе систем INTELLIGENT

  • Модуль управления на платформе:
- электронного регистратора, внесенного в Госреестр СИ РФ,
- программируемого логического контроллера (PLC)
- средств человеко-машинного интерфейса (HMI) в виде операторской панели с сенсорным цветным (TOUTCH RGB) - дисплеем (диагональ от 10 дюймов).

  • Работа по рецептам;
  • Непрерывная регистрация, протоколирование и хранение зарегистрированных данных с внутренней энергонезависимой памятью, встроенной системой передачи данных, возможностью копирования на внешний носитель и распечатки на бумажном носителе.
- Интерфейсы: RS 485, Ethernet (RJ45)
- Протоколы передачи данных на ПК: Modbus RTU, Modbus TCP
- USB порт, для переноса данных на USB flash
- Соответствие требованиям USFDA 21 CFR, p.11 и Приложения N 11 к Правилам GMP ЕЭК
- Уровни доступа: оператор, техник, администратор


Управление системами оборудования lab316 осуществляется посредством операторских панелей и АРМ.
Пользователи оборудования lab316 дают наивысшую оценку сочетанию функциональности и дружественности интерфейса системы INTELLIGENT.
Разработка и кастомизация программного обеспечения осуществляется программистами lab316.

Качество

lab316 изготавливает оборудование в соответствии с международными требованиями РФ, ЕАЭС.
В том числе: Стандарты Надлежащей производственной практики (GMP), ISO и др.

При разработке оборудования lab316:

- использует программное обеспечение собственной разработки
- реализует передовые современные технологии
- разрабатывает оригинальные решения не имеющие аналогов

Таким образом мы создаем решения, которые не имеют аналогов.

Пользователи оборудования lab316 особенно подчеркивают возможности автоматизации и дружественность интерфейса оборудования
Специалисты lab316 постоянно следят за эффективностью системы менеджмента качества и с помощью профилактических мер, компания продолжает совершенствовать свою деятельность.
Обеспечение качества и его постоянное улучшение – два важнейших принципа lab316, которые обеспечиваются интегрированной системой менеджмента качества.

Менеджмент качества

Квалификация персонала
Квалификация проводится в соответствии с руководящими принципами надлежащей практики и документально подтвержденными доказательствами того, что изготовленное оборудование, или система технологического оборудования готовы к использованию по назначению и соответствуют требованиям пользователя.
Квалификация оборудования
Контроль качества
- Для выполнения производственных операций мы привлекаем специалистов с лучшей квалификацией, имеющих сертификаты сварщиков, и специалистов, владеющих методами, неразрушающего контроля сварных соединений.

- Проектировщики и конструкторы технологических систем и оборудования используют приложения 3D-моделирования и являются экспертами в расчете технологического оборудования с использованием классических методов и прочностного анализа FEM. Квалификация специалистов позволяет осуществлять подготовку технической документацию для производства оборудования, работающего под давлением, в соответствии с различными директивами и правилами.

- Группа автоматизации процессов программирования состоит из инженеров с многолетним опытом управления процессами, которые являются экспертами в различных программных инструментах и ИТ-технологиях управления процессами. А, также, обладающих опытом в области соответствующих правил, рекомендаций и стандартов (GAMP 5, 21CFR11).
Обеспечение качества в процессе производства осуществляется в несколько этапов:
- входной контроль материалов и комплектующих;
- промежуточный контроль в процессе производства;
- выходной (приемочный) контроль - внутризаводской контроль готовой продукции.

Во избежание ошибок и с целью взаимного удовлетворения результатом, мы испытываем нашу продукцию в три этапа. Первый этап - наши внутренние испытания, в процессе и по завершению изготовления; второй этап - при приемке заказчиком FAT; третий - на площадке заказчик, на месте эксплуатации оборудования SAT.

Как мы работаем

1
Техническое задание
Вы присылаете техническое задание/заполняете опросный лист на сайте - мы согласуем детали и высылаем коммерческое предложение
2
Проектирование
Разрабатываем 3D модель,
визуализируем проект и выводим рабочие чертежи
3
Изготовление
Производим оборудование
согласно вашему запросу
4
FAT-приемка
После сборки проводим
тестирование оборудования
1
Монтаж и пусконаладка
Приезжаем, устанавливаем оборудование,
консультируем и отвечаем на ваши вопросы

2
SAT-OQ-IQ испытания
и документация
К оборудованию прилагается
инструкция по эксплуатации и паспорт
3
Сервисное обслуживание
В случае поломки приезжаем и ремонтируем на месте, услуга бесплатная
Гарантия на оборудование
— 3 года
Нам доверяют


Чтобы сделать заказ - заполните форму
И мы с вами свяжемся
Наши контакты:

Телефон: +7 (482) 236-8540
Почта: info@lab316.ru
Адрес офиса: 129164, город Москва, Зубарев переулок, дом 15, корпус 1
Адрес производства: 172527, Тверская область, город Нелидово, улица Чайковского, дом 13