Меню

lab

316

Компания основана в 2019 году и уже является одним из лидеров среди Российских производителей оборудования для фармацевтических и биотехнологических производств

На стремительное развитие влияют следующие факторы:

Качественные материалы и удобный интерфейс
Все материалы сертифицированы, за соответствием всем показателям, постоянно следит наш отдел контроля качества.
При разработке программного обеспечения задумывалось сделать его понятным для сотрудника любого уровня опыта работы с техникой. Также пользователи отмечают привлекательный дизайн, с которым приятно работать.
Гибкость и адаптивность
Именно Заказчики являются нашими вдохновителями к безостановочному развитию, за счет постоянного поиска решения поставленных задач в целях удовлетворения потребностей клиентов.
Постоянное повышение квалификации сотрудников
Высокий уровень адаптивности невозможен без полной включенности сотрудников. Понимая это lab316 регулярно проводит повышение квалификации сотрудников по собственной уникальной методике. Поддерживая тем самым потребность к саморазвитию.
Сопровождение клиента на всем пути производства
Для оснащения наших клиентов оборудованием и системами соответствующими наилучшим международным практикам, мы выполняем все шаги, необходимые для достижения успеха: от исследований и разработок, технологического проектирование, конструирования, производства, автоматизации, испытаний и квалификации, пуско-наладки до всех послепродажных услуг.

Компания обладает производственными мощностями и современным оборудованием, позволяющими совершать полный цикл производства выпускаемого оборудования.
Со дня своего основания в 2019 году lab316 выпускает Технологическое/производственное Ёмкостное и реакторное оборудование для фармацевтической отрасли.

Инженерно-конструкторское подразделение lab316

выполняет полный комплекс работ по разработке и проектированию конструктивных решений и конструкторско-технологической документации.
В состав команды инженеров и конструкторов, имеющих большой опыт разработки серийного оборудования и индивидуальных решений, входит более 40 специалистов.

В портфеле компании широкий ассортимент оборудования и развитие продолжается. Каждый год мы предлагаем фармацевтическим производителям новые линейки технологического оборудования.
Как производитель оборудования мы предлагаем оптимальное техническое решение, соответствующее технологическим задачам заказчика, требованиям фармацевтической отрасли и ожиданиям наших партнеров.

Значительная часть оборудования разрабатывается или кастомизируется инженерами-конструкторами lab316. Также инженеры lab316 выполняют все расчеты, которые удовлетворяют требованиям, предъявляемым к сосудам, работающим под давлением.

Автоматизация и программирование
Обладая необходимыми ресурсами и специалистами lab316 реализует проекты оснащения технологическим оборудованием нескольких уровней автоматизации, контроля, регистрации и управления параметрами.

От простых полуавтоматических решений до АСУ ТП (автоматизированных систем управления технологическим процессом) интегрируемых в SCADA.

Аппаратно-программное обеспечение на базе систем INTELLIGENT

Модуль управления на платформе:

- электронного регистратора, внесенного в Госреестр СИ РФ,
- программируемого логического контроллера (PLC)
- средств человеко-машинного интерфейса (HMI) в виде операторской панели с сенсорным цветным (TOUTCH RGB) - дисплеем (диагональ от 10 дюймов).

Работа по рецептам;
Непрерывная регистрация, протоколирование и хранение зарегистрированных данных с внутренней энергонезависимой памятью, встроенной системой передачи данных, возможностью копирования на внешний носитель и распечатки на бумажном носителе.

- Интерфейсы: RS 485, Ethernet (RJ45)
- Протоколы передачи данных на ПК: Modbus RTU, Modbus TCP
- USB порт, для переноса данных на USB flash
- Соответствие требованиям USFDA 21 CFR, p.11 и Приложения N 11 к Правилам GMP ЕЭК
- Уровни доступа: оператор, техник, администратор

Управление системами оборудования lab316 осуществляется посредством операторских панелей и АРМ.
Пользователи оборудования lab316 дают наивысшую оценку сочетанию функциональности и дружественности интерфейса системы INTELLIGENT.
Разработка и кастомизация программного обеспечения осуществляется программистами lab316.

Качество

lab316 изготавливает оборудование в соответствии с международными требованиями РФ, ЕАЭС.
В том числе: Стандарты Надлежащей производственной практики (GMP), ISO и др.

При разработке оборудования lab316:

- использует программное обеспечение собственной разработки
- реализует передовые современные технологии
- разрабатывает оригинальные решения не имеющие аналогов

Таким образом мы создаем решения, которые не имеют аналогов.

Пользователи оборудования lab316 особенно подчеркивают возможности автоматизации и дружественность интерфейса оборудования

Специалисты lab316 постоянно следят за эффективностью системы менеджмента качества и с помощью профилактических мер, компания продолжает совершенствовать свою деятельность.
Обеспечение качества и его постоянное улучшение – два важнейших принципа lab316, которые обеспечиваются интегрированной системой менеджмента качества.

Менеджмент качества

Квалификация персонала

Квалификация проводится в соответствии с руководящими принципами надлежащей практики и документально подтвержденными доказательствами того, что изготовленное оборудование, или система технологического оборудования готовы к использованию по назначению и соответствуют требованиям пользователя.

Квалификация оборудования

Контроль качества

- Для выполнения производственных операций мы привлекаем специалистов с лучшей квалификацией, имеющих сертификаты сварщиков, и специалистов, владеющих методами, неразрушающего контроля сварных соединений.

- Проектировщики и конструкторы технологических систем и оборудования используют приложения 3D-моделирования и являются экспертами в расчете технологического оборудования с использованием классических методов и прочностного анализа FEM. Квалификация специалистов позволяет осуществлять подготовку технической документацию для производства оборудования, работающего под давлением, в соответствии с различными директивами и правилами.

- Группа автоматизации процессов программирования состоит из инженеров с многолетним опытом управления процессами, которые являются экспертами в различных программных инструментах и ИТ-технологиях управления процессами. А, также, обладающих опытом в области соответствующих правил, рекомендаций и стандартов (GAMP 5, 21CFR11).

Обеспечение качества в процессе производства осуществляется в несколько этапов:
- входной контроль материалов и комплектующих;
- промежуточный контроль в процессе производства;
- выходной (приемочный) контроль - внутризаводской контроль готовой продукции.

Во избежание ошибок и с целью взаимного удовлетворения результатом, мы испытываем нашу продукцию в три этапа. Первый этап - наши внутренние испытания, в процессе и по завершению изготовления; второй этап - при приемке заказчиком FAT; третий - на площадке заказчик, на месте эксплуатации оборудования SAT.

Как мы работаем

1

Техническое задание

Вы присылаете техническое задание/заполняете опросный лист на сайте - мы согласуем детали и высылаем коммерческое предложение

2

Проектирование

Разрабатываем 3D модель,
визуализируем проект и выводим рабочие чертежи

3

Изготовление

Производим оборудование
согласно вашему запросу

4

FAT-приемка

После сборки проводим
тестирование оборудования

1

Монтаж и пусконаладка

Приезжаем, устанавливаем оборудование,
консультируем и отвечаем на ваши вопросы

2

SAT-OQ-IQ испытания
и документация

К оборудованию прилагается
инструкция по эксплуатации и паспорт

3

Сервисное обслуживание

В случае поломки приезжаем и ремонтируем на месте, услуга бесплатная
Гарантия на оборудование
— 3 года

Нам доверяют

Чтобы сделать заказ - заполните форму
И мы с вами свяжемся

Наши контакты:

Телефон: +7 (482) 236-8540
Почта: info@lab316.ru

Адрес офиса: 129164, город Москва, Зубарев переулок, дом 15, корпус 1
Адрес производства: 172527, Тверская область, город Нелидово, улица Чайковского, дом 13

МЫ ПРОИЗВОДИМ

КОМПЛЕКСНЫЕ РЕШЕНИЯ

Меню