Мы используем файлы cookie и Яндекс.Метрику для анализа и улучшения работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с условиями использования.
Принять
Соответствие требованиям GMP

Фармацевтические биореакторы

Фармацевтические биореакторы из нержавеющей стали AISI 316L для культивирования микроорганизмов и клеточных культур в контролируемых условиях. Предусмотрены термостатирование с точностью до ±0,1 °C, санитарная обработка CIP/SIP, валидируемое программное обеспечение и системы аэрации/фильтрации подаваемых газов.
  • Нержавеющая сталь AISI 316L
  • CIP/SIP (очистка и стерилизация на месте)
  • Термостатирование до ±0,1 °C
  • Диапазон температуры: −20…+130 °C
  • Валидируемое ПО
  • Аэрация и фильтрация подаваемых газов
  • Фармацевтика: культивирование микроорганизмов и клеточных культур для производства моноклональных антител, вакцин, рекомбинантных белков и гормонов.
  • Биотехнологии: выращивание клеточных линий, тканей и стволовых клеток в контролируемых условиях биопроцесса.
  • Медицина: получение биоматериалов, продуктов клеточной терапии и решений для тканевой инженерии.
  • Научные исследования: разработка и отработка биопроцессов, изучение клеточного метаболизма, тестирование технологических режимов и биоактивных веществ.
  • Агрохимия и биоэнергетика: биосинтез и культивирование для производства биогаза, биоэтанола и биоудобрений.
  • Сосуд биореактора из нержавеющей стали AISI 316L.
  • Система термостатирования — однородное поддержание температуры с точностью до ±0,1 °C.
  • CIP/SIP станция — автоматизированная мойка (CIP) и стерилизация (SIP) на месте.
  • Сенсорная панель управления — интерфейс оператора для контроля параметров и режимов процесса.
  • Мешалка биореактора — перемешивание для поддержания однородности среды и режима культивирования.
  • Асептические стерилизуемые пробоотборники — безопасный отбор проб в процессе работы.
  • Подключение перистальтических насосов — дозирование реагентов и подача сред.
  • Тензометрическая система — контроль массы, объёма или уровня содержимого.
Фармацевтический биореактор из нержавеющей стали AISI 316L
  • Диапазон регулирования температуры (термостатирование биопроцесса): от −20 °C до +130 °C.
  • Температура стерилизации (SIP): до +130 °C.
  • Промышленный микропроцессор управления: надёжный контроль режимов культивирования и параметров процесса.
  • Непрерывный мониторинг параметров: контроль процесса с использованием необходимых датчиков.
  • Валидируемое программное обеспечение: соответствует строгим отраслевым стандартам (валидируемое ПО для фармацевтических процессов).
  • Гидравлический подъём крышки: доступен для моделей объёмом до 1000 л, упрощает обслуживание.
  • Система глубинной аэрации: эффективное насыщение среды кислородом в биореакторе.
  • Фильтрация воздуха и подаваемых газов: обеспечение стерильности газовых линий и подаваемых газов.
Биореактор обеспечивает создание контролируемой среды для роста и размножения микроорганизмов, клеток и тканей. Предусмотрены эффективное перемешивание и термостатирование, а также контроль параметров процесса (pH, концентрация газа, мутность и др.). Реализована подача дозированных питательных веществ, буферов и газов; санитарная обработка выполняется по CIP/SIP.
Ниже — примеры компоновки и исполнения фармацевтических биореакторов из нержавеющей стали.

Примеры исполнения фармацевтических биореакторов

Запросить КП на фармацевтический биореактор

Подготовим коммерческое предложение и комплектацию биореактора под ваш процесс.

С этим оборудованием используют

Сопутствующие узлы и системы для построения технологического участка.
Санитарная обработка оборудования: мойка и стерилизация на месте.
CIP/SIP системы
Поддержание температурных режимов процесса и теплообмен.
Термостатирование
Охлаждение и термостатирование для заданных режимов.
Системы захолаживания и термостатирования
Источник чистого пара для SIP и санитарных операций.
Генератор чистого пара
Одноразовые решения и расходные системы для процессов.
Система одноразовых мешков
Оборудование для процессов культивирования и биопроцессов.
Ферментеры

Документация оборудования

ТР ТС 010/2011
Электромагнитная совместимость технических средств
ТР ТС 032/2013
О безопасности оборудования работающего под избыточным давлением
Сертификат соответствия
Нужен полный комплект документов для согласования?
Протокол испытаний

Часто задаваемые вопросы и ответы по фармацевтическим биореакторам

Запросить КП на фармацевтический биореактор
Оставьте контакты — уточним параметры и подготовим коммерческое предложение.