Проектирование CIP/SIP станции осуществляется с учетом множества факторов, среди которых можно выделить:
- характеристики циклов технологических процессов;
- перечень используемых в процессе обработки детергентов;
- наличие на месте эксплуатации сред (технический пар, чистый пар);
- требования взрывобезопасности.
Характеристики:
Исполнение в соответствии с требованиями сGMP.
Материалы:
- в контакте со средой: нержавеющая сталь AISI316L, зеркальная полировка, шероховатость до < Ra 0.40;
- не контактирующие AISI304, зеркальная/матовая полировка, шероховатость до < Ra 0.63;
- уплотнения EPDM, PTFE.
- автоматизация в соответствии с USFDA 21 CFR, часть 11;
- документация GMP: FAT, SAT, IQ, OQ.
- документированный результат циклов обработки и стерилизации.