Мы используем файлы cookie и Яндекс.Метрику для анализа и улучшения работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с условиями использования.
Принять
/
Конические смесители для фармацевтических порошков
/
GMP-подход Lab316 в производстве мебели из нержавеющей стали для чистых помещений

Конические смесители для фармацевтических порошков

Конические смесители LAB316 PharmaMixer предназначены для равномерного перемешивания порошкообразных, гранулированных и лиофилизированных продуктов. Смешивание происходит при вращении герметичной емкости за счет многократного пересыпания продукта. Линейка включает модели рабочим объемом от 40 до 1000 литров с возможностью CIP-мойки, вакуумной загрузки и автоматизации процесса.
  • Рабочий объем: 40–1000 л
  • Контактирующие части: AISI 316L
  • Скорость вращения: 0–28 об/мин
  • CIP-мойка
  • Вакуумная загрузка продукта
  • Автоматизация на базе Smartlab-316
  • Рецептурное управление и архивирование данных
  • Исполнение с учетом требований 21 CFR Part 11
Смеситель предназначен для равномерного перемешивания порошкообразных материалов на участке кефирного грибка.

Сырьё — лиофилизат инактивированной биомассы кефирного грибка (лёгкая, рыхлая гигроскопичная масса светло-жёлтого цвета с характерным кисломолочным запахом).

Оборудование обеспечивает бережное смешивание путем многократного пересыпания продукта при вращении смесительной камеры.

Основные области применения:

  • фармацевтические порошки и сухие смеси;
  • твердые лекарственные формы;
  • лиофилизированные продукты;
  • активные фармацевтические ингредиенты и вспомогательные вещества;
  • гранулированные материалы;
  • биотехнологические продукты;
  • порошковые компоненты с низкой насыпной плотностью;
  • чувствительные и гигроскопичные продукты.

Для конкретного исполнения состав оборудования, объем рабочей камеры, способ загрузки и выгрузки, скорость вращения и уровень автоматизации подбираются под свойства продукта и требования технологического процесса.
Перемешивание происходит за счёт вращения герметичной цилиндрической ёмкости (колбы) из нержавеющей стали AISI 316L.

Колба закреплена на мобильной раме, оснащённой мотор-редуктором с частотным преобразователем, что позволяет плавно регулировать скорость вращения от 0 до 28 об/мин.

Коническая крышка и донце приварены к обечайке, теплоизоляция выполнена из каменного хлопка толщиной 50 мм.

Основные особенности процесса:

  • плавная регулировка скорости вращения от 0 до 28 об/мин;
  • бережное перемешивание порошков и гранулированных продуктов;
  • герметичная рабочая камера;
  • возможность работы с вакуумной загрузкой;
  • контроль времени и скорости смешивания по рецепту;
  • фиксация положения емкости для загрузки и выгрузки;
  • автоматический и ручной режимы работы.
  • Реактор (основная колба): вертикальная, цилиндрическая, герметичная, мобильная; материал — AISI 316L.
  • Перемешивающее устройство: мобильная рама из AISI 304 с четырьмя поворотными колёсами со стопорами; вращение ёмкости с плавной регулировкой.
  • Порты и соединения: гигиенические быстросъёмные зажимы и штуцеры Tri-Clamp из AISI 316L.
  • Система управления: на базе ПЛК ОВЕН и панели оператора Kinco (15″), ПО Smartlab-316.

Дополнительное оборудование:

  • Вакуумный загрузчик для подачи сыпучих материалов через воронку.
  • Распределительная панель с запорной арматурой (гребёнки) для ручного управления.
  • Датчик положения ёмкости.
  • Механизированная рама вращения с мотор-редуктором и частотным преобразователем.
  • Защитное ограждение из нержавеющей стали.

Параметр

Значение

Рабочий объем

Не менее 40 л

Общий объем

Не более 60 л

Материал, контактирующий с продуктом

AISI 316L

Материал, не контактирующий с продуктом

AISI 304

Материал уплотнений

PTFE, EPDM, силикон

Шероховатость контактных поверхностей

≤ 0,56 мкм, зеркальная полировка

Шероховатость неконтактных поверхностей

≤ 1,2 мкм, зеркальная полировка

Давление в колбе

Рабочее: -0,1 МПа; расчетное: -0,2…+0,2 МПа

Проектная температура

от -10 до +150 °С

  • Узел CIP-мойки (штуцер Tri-Clamp, ротационная моющая головка, ручной мембранный клапан).
  • Порт предохранительного клапана.
  • Порт вакуумного загрузчика (под вакуумный насос, ручной дисковый клапан).
  • Дыхательный клапан для сброса избыточного давления.
  • Порт подвода сжатого воздуха.
  • Порт подвода чистого пара.
  • Класс защиты IP54, крепление на обечайке реактора или на стене.
  • Аппаратная часть: ПЛК ОВЕН, панель оператора Kinco 15″, ПО Smartlab-316.
  • Контролируемые параметры: скорость вращения, время начала/окончания смешивания, ошибки, положение и состояние оборудования, положение ёмкости.
  • Управляемые параметры: скорость вращения, рецепты (время смешивания, об/мин).
  • Функции: автоматический и ручной режимы, диагностика, аварийные сигналы, протоколирование и архивирование данных, импорт на USB, интерфейс Ethernet (RJ45), соответствие 21CFR part 11.
  • Разграничение прав: оператор, техник, администратор.
  • Язык интерфейса — русский.
На базе отработанной конструкции предлагается серийная линейка смесителей для твердых лекарственных форм (ТЛФ) и биотехнологических производств.

Линейка охватывает рабочие объемы от 10 до 1000 литров с сохранением принципа вращающейся емкости, материалов AISI 316L / AISI 304 и современной системы управления.

Названия моделей

Для удобства идентификации предлагается использовать артикулы по шаблону:

LAB316-2157-[код]-2025, где код - порядковый номер модели, и маркетинговое название PharmaMixer [объем].

Модель (артикул)

Маркетинговое название

Рабочий объем

Общий объем

Особенности

LAB316-2157-001-2025

PharmaMixer 40

40 л

≤ 60 л

Базовая модель (описана выше)

LAB316-2157-002-2025

PharmaMixer 100

100 л

≤ 150 л

Усиленная рама, увеличенный привод

LAB316-2157-003-2025

PharmaMixer 200

200 л

≤ 300 л

Дополнительные порты CIP, автоматическая загрузка

LAB316-2157-004-2025

PharmaMixer 400

400 л

≤ 600 л

Промышленное исполнение, расширенная диагностика

LAB316-2157-005-2025

PharmaMixer 600

600 л

≤ 900 л

Двойная рубашка, повышенная температура

LAB316-2157-006-2025

PharmaMixer 1000

1000 л

≤ 1500 л

Модульная конструкция, интеграция в АСУ ТП

Ниже — примеры компоновки и исполнения конических смесителей из нержавеющей стали.

Примеры исполнения конических смесителей

Подбор конических смесителей
для фармацевтических порошков

Подготовим коммерческое предложение и схему комплектации.

Часто задаваемые вопросы и ответы о конических смесителях для фармацевтических порошков

Запросить КП на конические смесители
Оставьте контакты — уточним параметры и подготовим коммерческое предложение.